Reaction gyógyszer. ReAction Gyógyszer - REACTION
Az ADR-t mellékhatásnak is nevezik.
Előny-kockázat profil Az adott gyógyszer előnyeinek pozitív hatásainak és kockázatainak nemkívánatos hatásainak mérlege. Az előny-kockázat arányként is ismert előny-kockázat profilnak kedvezőnek kell lennie ahhoz, hogy a gyógyszert engedélyezni lehessen.
Publication types
A gyógyszerek előnyeit és kockázatait folyamatosan figyelemmel kísérik annak igazolása céljából, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat. Lehetővé teszi, hogy Izland, Liechtenstein és Norvégia úgy vegyen részt az EU belső piacánhogy közben nem rendelkezik hagyományos EU tagsággal.
- [Does the dose of the culprit drug matter in hypersensitivity reactions?]
- Feltételezett mellékhatásokról szóló jelentések európai adatbázisa - Glosszárium
Cserébe kötelesek betartani az EU egységes piacra vonatkozó törvényeit, a mezőgazdasági és halászati törvények kivételével. Hatékonyság A gyógyszer azon képessége, hogy valós körülmények között a kívánt terápiás hatást reaction gyógyszer ki.
Bioeel - a gyógyszerek világa
Hatásosság A gyógyszer azon képessége, hogy ideális körülmények között általában klinikai vizsgálati környezetben a kívánt terápiás hatást váltja ki. Epidemiológia A betegségek népességben való elterjedésének és determinánsainak vizsgálata.
Az epidemiológiai vizsgálatok a betegség kockázati tényezőinek és a megelőző orvoslás céljainak azonosításával segítik a döntéshozók és a bizonyítékon alapuló reaction gyógyszer tájékoztatását. Lásd farmakoepidemiológia.
EudraVigilance Az EudraVigilance a feltételezett mellékhatásokról szóló nagy pénisz gyógyszer összegyűjtő rendszer. A jelentések a gyógyszerek fejlesztése közben az előnyök és kockázatok értékelésére, az Európai Gazdasági Térségben EGT való engedélyezésüket követően pedig a biztonságosságuk ellenőrzésére használatosak.
Az Európai Unió EU szabályozói hálózata nevében az Európai Gyógyszerügynökség által kezelt rendszer az ügynökséget az EGT összes nemzeti gyógyszerészeti szabályozó hatóságával és a forgalomba hozatali engedély jogosultjaiként ismert gyógyszercégekkel összekapcsoló adatfeldolgozó hálózatot biztosít.
Az EudraVigilance a feltételezett mellékhatásokra vonatkozóan az EU jogszabályainak megfelelően a feltételezett mellékhatás észlelési országa szerinti nemzeti szabályozó hatóság, vagy közvetlenül a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által benyújtott jelentéseket tartalmaz.
Nemzeti gyógyszerészeti szabályozó hatóság Az egyes országok területén a gyógyszerek szabályozásáért felelős hatóság.
- Az erekció fokozásához enni kell
- Untitled Document
- Hánytól hány évig nő a pénisz
- Miért nem érzed a péniszet
Lásd az EGT nemzeti gyógyszerészeti szabályozó hatóságainak listáját. Farmakoepidemiológia Az epidemiológia azon ága, amely reaction gyógyszer számú ember esetében a gyógyszerek alkalmazását és hatásait vizsgálja. Farmakovigilancia Meghatározása szerint a gyógyszerek nemkívánatos hatásainak vagy a gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb problémák észlelésével, értékelésével, megértésével és megelőzésével foglalkozó tudomány, illetve tevékenység.
Ezen általános meghatározással összhangban a farmakovigilancia alkalmazandó uniós szabályozás szerinti alapcélkitűzései a következők: az engedélyezett gyógyszerek forgalomba hozatali engedély feltételei szerinti vagy azoktól eltérő alkalmazásából, illetve munkahelyi kitettségből eredően embereket érintő nemkívánatos hatások megelőzése; a gyógyszerek biztonságos és hatékony alkalmazásának ösztönzése, különösen a gyógyszerek biztonságosságára vonatkozó, aktuális információk betegekkel, egészségügyi szakemberekkel és a nyilvánossággal való megosztásával.
A farmakovigilancia ezért egy olyan tevékenység, amely a betegek és a közegészség védelmét szolgálja. Jelzés Az adott gyógyszer és valamely mellékhatás közötti új összefüggésre vagy ismert összefüggés új vonatkozására utaló információ, amely további vizsgálatot tesz szükségessé.
Spontán mellékhatás-bejelentés A spontán jelentések egészségügyi szakemberek vagy betegek által tett önkéntes bejelentések, amelyek nem vizsgálatból vagy szervezett adatgyűjtési programból pl.
